Kommer inom kort

Invacare är världens ledande tillverkare av hjälpmedel för människor med funktionsvariationer, med marknadsnärvaro i över 80 länder och 3500 medarbetare globalt

Här hittar Du ett brett utbud av ramper med hög kvalitet.

Rutin vid händelse och tillbud

Rapportera händelse och tillbud med medicintekniska hjälpmedel.
Allvarliga negativa händelser och tillbud med medicintekniska produkter ska så snart som möjligt anmälas till både Invacare och Läkemedelsverket.
Kraven för rapporteringen anges i Socialstyrelsens föreskrifter (HSLF-FS 2021:52) om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården.

Informera Invacare
Socialstyrelsen ställer krav på att hälso- och sjukvården så snart som möjligt ska anmäla allvarliga negativa händelser och tillbud. Den medicinsktekniska författningen MDR ställer samma krav på tillverkare.
Varje upptäckt felfunktion eller försämring av en produkts prestanda, och alla felaktigheter i en produkts märkning eller bruksanvisning, som kan leda till eller har lett till någon persons död eller allvarlig försämring av denna persons hälsotillstånd ingår i detta anmälningskrav. 

Invacare är också skyldiga att vidta nödvändiga korrigerande åtgärder för att riskerna med produktens användning ska hållas på en godtagbar nivå. För att uppfylla dessa krav behöver Invacare få information från vårdgivaren om händelsen samt tillgång till produktuppgifter och andra relevanta uppgifter. Invacare bör även få möjlighet att undersöka den berörda produkten och dess förpackningar för att kunna fastställa grundorsaken till det inträffade.